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Präsentation klinischer Daten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die höhere Dosierungen von Gantenerumab in neuen Phase 3-Studien befürworten

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14.03.2018 | 07:31

    Präsentation klinischer Daten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die höhere
Dosierungen von Gantenerumab in neuen Phase 3-Studien befürworten

^
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
Präsentation klinischer Daten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die
höhere Dosierungen von Gantenerumab in neuen Phase 3-Studien befürworten
(News mit Zusatzmaterial)

14.03.2018 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Planegg/München, 14. März 2018

Präsentation klinischer Daten zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die
höhere Dosierungen von Gantenerumab in neuen Phase 3-Studien befürworten

- Drei wissenschaftliche Präsentationen werden auf der Alzheimer- und
Parkinson-Konferenz AAT-AD/PDTM Focus Meeting 2018 vorgestellt, davon ein
Vortrag in der Late Breaking Session.

- Höhere Dosierungen von Gantenerumab in klinischen Studien mit Open Label
Extension (OLE) zeigten nach einjähriger Behandlung eine verstärkte und
konsistente Amyloid-beta Reduktion im Gehirn bei Patienten mit leichter oder
prodromaler Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu einer niedrigeren Dosierung.

- Die Ergebnisse der klinischen OLE-Studien unterstützten eine höhere
Dosierung von Gantenerumab von bis zu 1200 mg in einem
Slowup-Titrationsschema im Vergleich zu den zuvor in klinischen Studien
getesteten Dosen von 105 mg und 225 mg.

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC:
MPSYY) gab heute bekannt, dass klinische Daten vorgestellt werden, die die
Anwendung von Gantenerumab in höheren Dosen in neuen zulassungsrelevanten
Phase 3-Studien zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit unterstützen, die
voraussichtlich im späteren Verlauf des Jahres starten werden. In den
vorgestellten Daten wurde Gantenerumab mit deutlich höheren Dosen in den
Open Label Extension (OLE) Studien untersucht als bisher getestet.

Insgesamt wurden drei verschiedene Forschungsabstracts, darunter auch ein
Late Breaking Abstract, zur Präsentation auf der diesjährigen Alzheimer- und
Parkinson-Konferenz AAT-AD/PDTM akzeptiert. Die Veranstaltung ist ein neues
gemeinsames Meeting des Internationalen Genfer/Springfield-Symposiums über
Fortschritte in der Alzheimer-Therapie und dem AD/PDTM und findet vom 15.
bis 18. März 2018 in Turin, Italien, statt. Gantenerumab ist ein
monoklonaler Antikörper gegen Amyloid-beta (A), der von Roche zur
Behandlung der Alzheimer-Krankheit klinisch entwickelt wird und auf
MorphoSys' firmeneigener HuCAL-Technologie basiert.

"Der Effekt höherer Dosen von Gantenerumab auf die Reduktion von
Amyloid-beta bei Alzheimer-Patienten ist für uns sehr ermutigend",
kommentierte Dr. Markus Enzelberger, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.

In dem Abstract, das für die Präsentation während der Late Breaking Session
am AAT-AD/PDTM angenommen wurde, werden klinische Daten präsentiert, die die
klinischen Auswirkungen höherer Dosen von Gantenerumab, gemessen durch die
Amyloid-beta-Reduktion im Gehirn, beschreiben. 81 Patienten mit einer milden
bis prodromalen Alzheimer-Krankheit wurden in die OLE-Studie aufgenommen und
erhielten monatlich eine höhere Dosis von bis zu 1200 mg Gantenerumab
subkutan. Die Dosiserhöhung von anfänglich 105 mg bzw. 225 mg Gantenerumab
auf bis zu 1200 mg wurde mit verschiedenen Titrationsschemata verabreicht,
um mögliche Nebenwirkungen aufgrund der erhöhten Dosen kontrollieren zu
können. Bei 51 Patienten wurde ein
Hirn-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan (PET) zur Bestimmung von
Amyloid-beta Plaques in Woche 52 vorgenommen. Gemäß der präsentierten Daten
zeigten Patienten, die höhere Dosen von Gantenerumab erhalten hatten, eine
signifikant stärkere und konsistentere Amyloid-Reduktion im Vergleich zu
Patienten, die eine niedrigere Dosierung erhielten (105 mg oder 225 mg). In
Woche 52 hatte etwa ein Drittel der Patienten mit hoher Dosis Gantenerumab
Amyloidwerte unterhalb der Schwelle, die einen Patienten als Amyloid-beta
positiv klassifiziert.

Die Überprüfung der Daten aus den OLE-Studien ergab, dass keine neuen oder
unerwarteten Nebenwirkungen durch die höheren Dosen bei den Patienten
beobachtet wurden. Wie bereits früher berichtet (Andjelkovic et al., 2017,
Präsentation auf dem CTAD), führten erhöhte Dosen von Gantenerumab zu einer
Zunahme von sogenannten durch den Amyloid-Abbau verursachten ARIA
(Amyloid-Related Imaging Abnormalities), die jedoch mit dem vorher
definierten Dosierungstitrationsschema kontrollierbar blieben. In den
höheren Dosen von bis zu 1200 mg Gantenerumab war der Schweregrad der
unerwünschten Nebenwirkungen vergleichbar mit den niedrigeren Dosen (105 mg
oder 225 mg), die in den vorangegangenen Studien angewandt wurden.

Details zu den Vorträgen über Gantenerumab auf der AAT-AD/PDTM 2018
Abstract / Oral (Late Breaker) - Analysis of Factors and Methodologic
Considerations Affecting Plaque Reduction Measures via PET in the
Gantenerumab Open Label Extension Studies
Symposium LB1 - Clinical trials in AD, PD, and progressive supranuclear
palsy
Date: Thursday March 15, 2018
Time: 10:40 AM - 11:00 AM CET
Place: Sala 500
Presenter: Greg Klein

Abstract / Oral presentation- Optimizing the Gantenerumab Phase 3 Dosing
Regimen Through PK/PD Modeling and Clinical Trial Simulations
Symposium 13 - Anti-amyloid Immunotherapies
Datum: Freitag, 16. März 2018
Uhrzeit: 4:05 PM - 4:25 PM CET
Ort: Sala 500
Moderator: Carsten Hofmann

Abstract / Oral presentation- The Effect of Speed of Injection on Pain,
Tolerability, Safety and Pharmacokinetics Following SC Administration of
Gantenerumab
Symposium 13 - Anti-amyloid Immunotherapies
Date: Friday March 16, 2018
Time: 4:25 PM - 5:45 PM CET
Place: Sala 500
Presenter: Agnes Porton

Über MorphoSys:

MorphoSys ist ein biopharmazeutisches Unternehmen für späte klinische
Phasen, das sich der Entwicklung innovativer und differenzierter Therapien
für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seinen proprietären Technologieplattformen und seiner führenden Rolle auf
dem Gebiet therapeutischer Antikörper hat MorphoSys gemeinsam mit seinen
Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100 Programmen in F&E
aufgebaut, von denen sich derzeit 28 in der klinischen Entwicklung befinden.
Unsere breite Pipeline umfasst zwei Geschäftsfelder: Im "Proprietary
Development"-Segment investieren wir in die Entwicklung unserer eigenen
Produktkandidaten; im Segment "Partnered Discovery" generieren wir
Produktkandidaten gegen Zielmoleküle, die von unseren Partnern aus der
Pharma- und Biotechnologieindustrie identifiziert wurden. MorphoSys ist an
der Frankfurter Börse unter dem Symbol "MOR" notiert. Aktuelle Informationen
zu MorphoSys finden Sie unter https://www.morphosys.de/.

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe.


Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von
MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken
und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde
liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und
Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu
aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG

Jochen Orlowski

Associate Director Corporate Communications & IR

Alexandra Goller

Associate Director Corporate Communications & IR

Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404

investors@morphosys.com


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Zusatzmaterial zur Meldung:

Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=KJLVSPBXID
Dokumenttitel: Medienmitteilung

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14.03.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    MorphoSys AG
                   Semmelweisstr. 7
                   82152 Planegg
                   Deutschland
   Telefon:        +49 (0)89 899 27-0
   Fax:            +49 (0)89 899 27-222
   E-Mail:         investors@morphosys.com
   Internet:       www.morphosys.com
   ISIN:           DE0006632003
   WKN:            663200
   Indizes:        TecDAX
   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
                   Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
                   München, Stuttgart, Tradegate Exchange



   Ende der Mitteilung    DGAP News-Service
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663769 14.03.2018

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