MORPHOSYS NPV : beantragt Phase 1b/2a-Studie für sein Leitprogramm MOR103 zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis

24.06.2009 | 07:35
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Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX) gab
heute bekannt, dass sie einen Antrag für die Durchführung einer
klinischen Studie der Phase 1b/2a an Patienten mit aktiver
Rheumatoider Arthritis (RA) für den am weitesten fortgeschrittenen
firmeneigenen Medikamenten-Kandidaten MOR103 eingereicht hat. Bei
MOR103 handelt es sich um einen vollständig menschlichen
HuCAL-basierten therapeutischen Antikörper, der gegen das
krankheitsrelevante Zielmolekül GM-CSF
(Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor) gerichtet
ist. Die Studie, die in mehreren klinischen Zentren in verschiedenen
europäischen Ländern durchgeführt werden soll, wird voraussichtlich
insgesamt rund 135 Patienten einschließen und in der zweiten
Jahreshälfte 2009 beginnen. Zusätzlich berichtete das Unternehmen
heute positive Ergebnisse der mit gesunden Probanden abgeschlossenen
klinischen Phase-1-Studie zu MOR103. Die Ergebnisse der Studie lassen
darauf schließen, dass MOR103 bei allen verabreichten Dosen als
generell sicher und gut verträglich gelten kann.

"Wir sind sehr erfreut, die klinische Entwicklung unseres viel
versprechenden Wirkstoffs MOR103 in einer Studie der Phase 1b/2a
fortsetzen zu können, um die Sicherheit und Verträglichkeit weiter zu
evaluieren sowie klinische Aktivität in RA-Patienten demonstrieren zu
können", kommentiert Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der
MorphoSys AG. "In Verbindung mit den attraktiven präklinischen Daten
unterstützen die Ergebnisse, die wir in der Phase-1-Studie gewonnen
haben, unserer Pläne, mit MOR103 eine sichere und wirksame
Behandlungsoption für entzündliche Erkrankungen zu entwickeln. Neben
den außergewöhnlichen Eigenschaften, die unser Antikörper in Hinblick
auf Bindungsstärke, Spezifität und Stabilität gezeigt hat, konnten
wir nun zusätzlich eine robuste Halbwertszeit im humanen Serum
belegen."

Die abgeschlossene Phase-1-Studie war als eine randomisierte,
placebo-kontrollierte, doppelt-verblindet durchgeführte Studie mit
einer von Probandengruppe zu Probandengruppe steigenden Dosis des
Antikörpers MOR103 angelegt. Das Ziel der Studie war es, die
Sicherheit und Verträglichkeit sowie die Pharmakokinetik von MOR103
in gesunden Probanden zu untersuchen. Insgesamt erhielten 63
Probanden in sieben Dosisgruppen den Wirkstoff MOR103 in ansteigenden
Konzentrationen bis zu 3 mg/kg oder ein Placebo intravenös
verabreicht. Eine maximal tolerierte Dosis (MTD) wurde nicht
erreicht. Die Betrachtung der pharmakokinetischen Eigenschaften des
Wirkstoffs MOR103 ergab eine für vollständig menschliche Antikörper
typische Halbwertszeit im Serum, die ein wettbewerbsfähiges
Dosierungsschema ermöglichen könnte. Die insgesamt gezeigten
Eigenschaften von MOR103 in Bezug auf Sicherheit, Verträglichkeit und
Pharmakokinetik bieten eine solide Ausgangsbasis für die
Entwicklungspläne des Unternehmens inklusive der bevorstehenden Phase
1b/2a-Studie in Patienten.


MorphoSys' Vorstandsvorsitzender Dr. Simon Moroney präsentiert heute
auf der 4. Annual Piper Jaffray Europe Conference um 09:30 MESZ. Die
Präsentationsfolien sowie ein Webcast der Präsentation werden auf der
Unternehmenswebseite www.morphosys.de bereit gestellt.


Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: Dr. Claudia
Gutjahr-Löser, Head of Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122, gutjahr-loeser@morphosys.com oder Mario
Brkulj, Senior Manager Corporate Communications & Investor Relations,
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454, brkulj@morphosys.com.

MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG, ein börsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit
Sitz in Martinsried (München), ist auf die Entwicklung vollständig
menschlicher Antikörper spezialisiert, um neue Therapieansätze zur
Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten zu entdecken und innovative
Antikörper-basierte Medikamente gegen diese zu entwickeln. MorphoSys'
Ziel ist es, die firmeneigene HuCAL-Antikörperbibliothek weltweit als
Standard für die Entwicklung von Antikörpern der nächsten Generation
sowohl für die Forschung und Diagnostik wie auch für die Entwicklung
von Medikamenten hervorzubringen. Die Gesellschaft unterhält
Allianzen und Forschungskooperationen mit den meisten renommierten
Pharmakonzernen, darunter Boehringer Ingelheim, Centocor/Johnson &
Johnson, Novartis, Pfizer und Roche. Im Rahmen dieser Partnerschaften
verfolgt MorphoSys mehr als 50 aktive therapeutische
Antikörperprogramme. Dabei wird die Firma durch exklusive Lizenz- und
Meilensteinzahlungen sowie über umsatzabhängige Tantiemen auf alle
Endprodukte am Erfolg dieser Entwicklungen beteiligt. Darüber hinaus
ist MorphoSys durch seine Geschäftseinheit AbD Serotec im Markt für
Forschungsantikörper aktiv. AbD Serotec hat Niederlassungen in
Deutschland (München), den USA (Raleigh, NC) und Großbritannien
(Oxford). Weitere Informationen finden Sie unter
http://www.morphosys.de/.

HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM® und RapMAT® sind eingetragene
Warenzeichen der MorphoSys AG.

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die
Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und
beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den
Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so
können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten
Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht,
diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit
sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.



--- Ende der Mitteilung ---

MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / München
Deutschland

WKN: 663200; ISIN: DE0006632003; Index: CDAX, HDAX, Prime All Share,
TECH All Share, TecDAX, MIDCAP;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover, Freiverkehr in
Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Regulierter Markt in Frankfurter
Wertpapierbörse;
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